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產(chǎn)品信息

一次性使用病毒采樣管6ml

一次性使用病毒采樣管6ml



【通用名稱】:一次性使用病毒采樣管

【規(guī)格型號】:滅活型/非滅活型     6mL/支,50支/盒,20盒/箱

【主要結(jié)構(gòu)和性能】

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

【適用范圍】

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

用途

1、用于疾控部門、臨床部門對原微生物監(jiān)測采樣使用。

2、適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣。同時也用于支原體、衣原體等的采樣。

3、用于從采樣現(xiàn)場到檢測實驗室運送病毒標本,以待進行PCR提取與檢測。

采樣管:管身及管蓋為聚丙烯材質(zhì),高溫高壓時不變形,低溫不變脆。耐靜態(tài)擠壓與動態(tài)撞擊。底部錐形設(shè)計,耐離心與震蕩。內(nèi)裝樣本保存液,用于樣本的保存,杜絕滲漏。 

樣本保存液:

滅活型:使用病毒裂解液和病毒核酸保存液充分混合。病毒裂解液實現(xiàn)對樣本中病毒的滅活,大大降低實驗室感染風(fēng)險。適合病毒保存的核酸保存液配方,確保了病毒保存的高 效性、完整性、能在常溫下運輸和長期保存。

非滅活型:多種抗 生素聯(lián)合,具有廣譜抗細 菌和抗真 菌的作用,可防止細 菌和真 菌污染。加入牛血清白蛋白(BSA)作為蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,可在病毒的蛋白質(zhì)外殼形成一種保護膜,使其不易分解,保證病毒的完整性。Hank’s緩沖液構(gòu)建的中性環(huán)境,有助于增加病毒的生存時間和感染穩(wěn)定性。苯酚紅為酸堿指示劑,變色區(qū)域為6.6(黃)-8.0(紅),在7.2-7.4時呈紅色。而病毒外層蛋白穩(wěn)定的pH值為7.2-7.4,這也是Hank’s緩沖液的pH值范圍。如果污染的霉菌或細 菌未被抗 生素抑制,其會大量繁殖,釋放二氧化碳使pH值下降。當pH值低于7.2-7.4,病毒外層蛋白穩(wěn)定性下降,會加速分解,此時采樣液的外觀會由紅色變成黃 色。

采樣拭子:采樣拭子為植絨采樣頭,對細胞、病毒無 毒性作用,且不含RNA酶,能極大程度的增加病毒樣本的采集和釋放量,確保PCR檢測結(jié)果的準確性。塑料桿為ABS材質(zhì),獨特的可折斷設(shè)計,折斷過程中沒無微小碎屑。

1、采樣拭子采用尼龍纖維拭子。相比于常規(guī)纖維拭子,樣品易被纖維團內(nèi)間隙截留,即樣品被滲透、稀釋、截獲在纖維內(nèi)。尼龍纖維拭子采用了獨特的噴射式植入尼龍絨毛技術(shù),具有出眾的樣本采集釋放能力,釋放率能達到90%,遠高于纖維拭子。

2、非滅活型采樣液添加了牛血清白蛋白,能保護病毒樣本,提高分離率。

3、非滅活型采樣液中的抗 生素能有效防止細 菌和真 菌污染。

4、可以通過采樣液的顏色變化直觀的判斷病毒樣本是否存活。

5、采樣管保存液中含有能使DNA酶、RNA酶失活的成分,并能抑制細 菌的繁殖,延緩細胞裂解和核酸降解。


一次性使用病毒采樣管使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用病毒采樣管

【型號規(guī)格】

型號:滅活型,非滅活型;

規(guī)格:1ml/支,1.5ml/支,2ml/支,2.5ml/支,3ml/支,3.5ml/支,4ml/支,5ml/支,6ml/支,7ml/支,8ml/支,9ml/支,10ml/支。規(guī)格可根據(jù)客戶需求訂制。

【預(yù)期用途】

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

【檢驗原理】

Hank's緩沖液維持液體合適環(huán)境;牛血清白蛋白穩(wěn)定劑增加病毒的活性;抑菌劑具有廣譜抗普通細茵的作用;滅活型添加滅活劑,可有效滅活病毒。

【產(chǎn)品描述】

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

【主要組成成份】

一次性使用病毒采樣管內(nèi)含液體,主要成分為Hank’s液、牛血清白蛋白、抑菌劑等。

【儲存條件及有效期】

儲存條件:2-25℃  有效期:12個月

【樣本要求】

保存液保存樣本的時間為2天(室溫),一周(2-8℃),一個月(-20℃)。

【使用方法】

1.根據(jù)采樣需求,用采樣拭子在相應(yīng)部位采集樣本。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放入一次性病毒采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子,棄去尾部。

4.旋緊采樣管蓋子。

5.在一次性病毒采樣管的標簽上按需求標注信息。

6.保存液保存樣本的時間為2天(室溫),一周(2-8℃),一個月(-20℃)。

7.具體的采祥方法可參考以下幾種:

1) 咽拭子標本:用采樣拭子,適度用力擦拭咽后壁和兩側(cè)扁桃體部位,應(yīng)避免觸及舌部:迅速將拭子頭浸入采樣液中,在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子,棄去尾部。

2) 鼻拭子標本:用采樣拭子,將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處,停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動退出;迅途將拭子頭浸入采樣液中,在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子,棄去尾部。

【檢驗方法的局限性】僅用于臨床呼吸道病毒、腸道病毒標本及肺炎支原體、肺炎衣原體標本的采集、運送及保存。

【產(chǎn)品性能指標】

外觀:一次性病毒采樣管內(nèi)液體應(yīng)為無色或紅色透明液體;

裝量:一次性病毒采樣管內(nèi)液體裝量應(yīng)不低于標示量的90%。

【注意事項】

1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

3.本品為一次性使用產(chǎn)品,僅用于臨床采集病毒標本的采集、運送和保存,超出預(yù)期用途不得使用。

4.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標本時應(yīng)由專業(yè)人員嚴格按照采樣程序進行;標本進行檢測時,應(yīng)在符合******級別的實驗室進行操作。

6.保存液保存樣本的時間為2天(室溫),一周(2-8℃),一個月(-20℃)。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】太原十億科技有限公司

【住所】山西綜改示范區(qū)太原陽曲園區(qū)五龍口南巷359號盛唐物流6號樓201-202室

【聯(lián)系方式】0351-4670608    4006862715

【售后服務(wù)單位名稱】太原十億科技有限公司

【聯(lián)系方式】0351-4670608     4006862715

【生產(chǎn)地址】山西綜改示范區(qū)太原陽曲園區(qū)五龍口南巷359號盛唐物流2號樓地下一層

【網(wǎng)       址】www.tyshiyikeji.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證】晉綜食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】晉綜械備20200003號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉綜械備20200003號

【說明書核準及修訂日期】2020年9月3日

【生產(chǎn)批號】見外盒

【生產(chǎn)日期】見外盒

【有效期至】見外盒




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